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通辽市食品药品行政处罚程序指导意见

第一章  总则

第一条 为规范食品药品行政处罚行为,保障行政处罚合法、适当,根据《食品药品行政处罚程序规定》和有关法律、法规、规章,结合我市实际,制定本指导意见。

第二条 通辽市各级食品药品监督管理机关行使行政处罚权,应当遵守《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章的规定。

第三条 各级食品药品监督管理机关按照法定行政处罚权限和管辖职责分工,实施行政处罚。

第四条 食品药品监督管理机关设置的派出机构没有法律、法规授权的,以设置机关的名义实施行政处罚,有法律、法规授权的,在授权范围内以自己的名义实施行政处罚。

第五条 食品药品监督管理机关通过法制审核、案卷评查等措施加强对行政处罚的内部监督。

食品药品监督管理机关应当规范行政处罚裁量权的行使。

第二章  管辖

第六条 实施行政处罚采取属地管辖和级别管辖相结合,一般采取属地管辖原则,由违法行为发生地的执法机关管辖。

第七条 市局可将自己管辖的案件移交各基层局及所属执法机关处理;也可将各局和执法机关不宜处理的案件自行管辖或指定管辖;各局认为管辖范围内的案件不宜由本机关处理的,可以报请市局处理,由市局决定自行管辖或者指定其他局或者执法机关管辖。

两个以上基层局或者执法机关对管辖权有争议的,应当报请市局指定管辖。报请市局处理的,应当填写《案件指定管辖报请书》。市局接到报请后,应当在3日内制作《指定管辖书》,作出自行管辖或者指定管辖的决定。

第八条 执法机关发现不属于本机关管辖的违法行为,应当填写《案件移送审批表》,经本机关主管领导批准后制作《案件移送书》,并及时将相关案件材料一并移送到具有管辖权的执法机关处理。

第九条 受移送的执法机关认为所接收的案件属于食品药品法定管辖权限范围内但不属于属地管辖的,不得再次移送,应当报请市局指定管辖。

第十条 执法机关在依法查处违法行为过程中,发现违法事实涉及的金额、违法事实的情节、违法事实造成的后果等涉嫌构成犯罪,依法需要追究刑事责任的,应当按照相关规定向公安机关移送。

移送公安机关的案件,应当指定2名或者2名以上执法人员组成专案组专门负责,认真核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告,及时填写《涉嫌犯罪案件移送审批表》,报请本机关负责人审批。

执法机关负责人应当自接到报告之日起3日内作出是否批准移送的决定。批准移送的,应当制作《涉嫌犯罪案件移送书》,在24小时内向同级公安机关移送,同时抄送同级人民检察院;不予批准的应当在审批表中注明。

第十一条 对未能及时移送并已作出行政处罚的涉嫌犯罪案件,食药部门应当于作出行政处罚决定十日以内向同级公安机关、人民检察院抄送《行政处罚决定书》副本,并书面告知行政相对人。

执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告、责令停产停业或者吊销许可证等行政处罚决定的不停止执行。

第十二条 执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪的案件,应当附涉嫌犯罪案件的《查封(扣押)物品决定书》(附物品清单)、有关检验报告或者鉴定结论及其他有关涉嫌犯罪的材料。

第十三条 公安机关接受移送的,执法机关应当将附有公安机关签字的送达回执入卷保存。

公安机关决定立案的案件,执法机关应当填写《查封(扣押)物品移交通知书》(附物品清单),自接到立案通知书之日起3个工作日内将涉案物品以及与其他有关材料移交公安机关,并办结交接手续。法律、行政法规另有规定的,依照其规定。

公安机关不予接受移送或者经审查不需要追究刑事责任的,食药部门应当索取书面凭证存档备案,同时可按照国务院关于《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》由主管领导确定立案日期并指定2名以上执法人员为案件承办人。

第三章  行政处罚的一般程序

第一节 立案

第十四条 食品药品监督管理机关应当对发现的、接收的或者通过其他渠道获得的违法线索、案件进行初步调查核实。

第十五条 经初步调查核实后,应当在7个工作日内决定是否立案。

符合立案条件的,办理立案审批手续;不符合立案条件的,按照以下原则依法处理:

(一)无明确违法嫌疑人或者违法事实的,将不予立案的有关情况书面记录存档;

(二)有明确违法嫌疑人和违法事实,但无法定行政处罚依据的,视情况采取责令改正、限期改正或者出具监督意见等处理措施;

(三)不属于本机关管辖的,按照本意见第八条处理;

对于不予立案的投诉、举报,经食品药品监督管理机关负责人批准后,由办案机构将结果告知具名的投诉人、举报人。食品药品监督管理机关应当将不予立案的相关情况做书面记录。

第十六条 执法人员有下列情形之一的,应当回避,不能确定为本案承办人:

(一)是本案行政相对人或者行政相对人的近亲属;

(二)与本案有直接利害关系;

(三)与本案行政相对人有其他关系,可能影响案件公正处理的。执法人员具有前款规定情形之一的,应当主动提出回避申请,由本机关主管领导决定;行政相对人申请回避的,由本机关主管领导作出是否回避决定。

对应当回避的执法人员参与调查收集的证据应当重新进行审查,经审查有违法情形的,不得作为认定事实的依据。

第二节 调查取证

第十七条 执法人员应当按照《食品药品行政处罚程序规定》,参考《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》调取、审核、采纳证据,确保证据的真实性、合法性和关联性。

第十八条 调查取证工作一般当场完成。

对有违法嫌疑的物品或者场所进行检查时,应当有当事人或者第三人在场,并制作现场笔录,载明时间、地点、事件等内容,由办案人员、当事人、第三人签名或者盖章。被检查对象属于法人机关或者其他组织的,一般要求加盖公章。正常情况下,应当采取拍照、录像等方式记录现场情况。

对当事人依法应当保存的票据、凭证、记录等相关材料,应当要求其当场提供;因合理原因当场不能提供的,应当要求其限期提供。

对于视听资料、计算机数据,办案人员应当收集有关资料的原始载体。收集原始载体有困难的,可以收集复制件,并注明制作方法、制作时间、制作人等情况。声音资料应当附有该声音内容的文字记录。

证据可能灭失或者事后难以取得的,应当按照《行政处罚法》第三十七条以及《食品药品行政处罚程序规定》第二十五条、第二十六条规定先行登记保存,做好证据保全。

第十九条 对既是物证又是违法标的物的,应当按照《行政强制法》及相关法律法规规定采取查封扣押措施。

依法应当予以没收的违法物品,应当作出行政处罚决定,并附没收物品凭证。

第二十条 案件调查中发现的涉嫌假冒产品,可以交由被假冒的企业进行鉴别。经食品药品监督管理机关查证后,可以将企业出具的鉴别证明材料作为认定案件事实的证据。

第二十一条 违法行为的主体、事实、性质、情节、社会危害程度、当事人案发前后的表现等均应当有证据证明,保证行政处罚裁量权行使的适当性。

对情节严重或者后果严重,需依法报送原发证、审批机关吊销许可证或者撤销批准证明文件的案件,应当同时报送有关案件事实、执法程序的证据材料。原发证、审批机关认为证据不足的,应当按照《食品药品行政处罚程序规定》调查取证,根据查证的事实依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。

第二十二条.当场作出行政处罚决定前,应当向当事人告知认定的违法事实、处罚的理由和依据,以及当事人享有的陈述申辩权,并记入笔录。当事人进行申辩或者放弃申辩的,一并记入笔录。

第二十三条 适用一般程序的行政处罚案件调查终结后,承办人应当撰写调查终结报告,报承办机构分管负责人审查。机关内部设置法制机构或者审核人员的,送交法制机构或者审核人员进行合法性审查。适用简易程序案件和对个人罚没款1000元以下、对法人及其他组织罚没款3000元以下的一般程序案件,可以不进行合法性审查。

调查终结报告的内容如下:

(一)案由及当事人的基本情况;

(二)案件来源及调查经过(包括证据保全、行政强制、抽样检验、协查等情况);

(三)认定的违法事实;

(四)证据目录(包括证据名称及证明对象);

(五)违法行为的定性及依据;

(六)处理建议及依据(包括处罚裁量);

(七)其他需要说明的问题(如当事人在调查过程中提出的申辩事实及理由等)。

第三节 案件合议

第二十四条 案件合议会由办案机构人员和相关科室负责人组成,案件合议会主任由分管稽查的局长担任。案件合议委员会成员与案件承办人员、审核人员实施分离原则,案件承办人列席会议;根据案情需要,由相关业务部门派员参加。

第二十五条 案件合议的程序如下:

(一)主持人宣布合议人员组成,说明合议的案由;

(二)案件承办人汇报调查终结报告;

(三)案件审核机构负责人汇报审核意见;

(三)合议人员围绕合议内容发表意见;

(四)合议人员按照少数服从多数原则形成结论性意见;不能形成一致意见的,由主持人决定;

(五)主持人宣布合议结束。

第二十六条 案件合议的内容为:

(一)本机关对案件是否具有管辖权;

(二)违法主体认定是否准确;

(三)案件事实是否清楚,证据是否确凿充分;

(四)适用法律依据是否准确;

(五)拟处理意见是否合法、适当;

(六)处罚裁量是否合理、公正;

(七)办案程序是否符合法定要求;

(八)违法行为是否涉嫌犯罪,并需要移送司法机关。

第二十七条 案件合议时,承办机构应当制作合议记录,载明合议意见并由合议人员签字确认;有不同意见的,应当在记录中如实注明。

案件合议意见为:

(一)认定事实清楚、证据确凿充分、适用依据正确、定性准确、处罚适当、程序合法的,予以行政处罚(含具体内容);

(二)违法行为轻微并及时改正,没有造成危害后果的,不予行政处罚;

(三)违法事实不成立或者已超过追责期限的,撤销案件;

(四)违法行为涉嫌犯罪的,移送司法机关;

(五)违法事实不清,证据不足的,要求承办人补充证据或者重新调查;

(六)案件定性不准、适用依据错误、处罚不当的,纠正承办人的处理建议,形成新的处理意见;

(七)程序不合法或者有瑕疵的,要求承办人补正;

(八)涉及管辖问题的,依法并参照本意见的规定处理。

第二十八条 本机关分管负责人对具有下列情形之一的案件,应当提请本机关负责人集体讨论并决定行政处罚意见:

(一)给予个人罚没款10000元以上、单位没收违法所得、罚款单项30000元以上的;

(二)责令停产停业、吊销许可证或撤销批准证明文件的;

(三)适用听证程序的;

(四)需要集体讨论的其他案件。

经本机关负责人集体讨论,作出行政处罚的种类、幅度重于行政处罚事先告知书或听证告知书的,应当依法重新向当事人发出行政处罚事先告知书或听证告知书。案件承办人员列席会议。

第二十九条 案件承办人员负责记录集体讨论情况,并制作集体讨论记录,载明结论性意见并经参加人员签字确认;有不同意见的,应当在记录中如实注明。

在案件合议之后,办案机构应当全案送交本机关法制机构或法律工作人员进行合法性与合理性审查。法制工作机构或法律工作人员进行审查时若认为办案机构提出的违法事实、案件定性、办理程序、法律适用以及处罚裁量有异议的,应当要求办案机构补充调查或作出说明。办案机构认为不需要对案件再进行调查的,应当提交分管局长审批决定。

第四节  告知、听证

第三十条 案件承办人员经主管领导批准后,填写相应文书告知当事人并按规定送达。

第三十一条 当事人要求听证的,由食品药品监督管理机关法制机构负责组织听证。

当事人放弃听证权利的,不影响以其他方式进行陈述申辩。

第三十二条 案件承办人应当对当事人在陈述申辩和听证中提出的事实、理由、证据和依据进行复核,必要时补充调查取证。根据核实的结果,承办人提出是否采纳、是否改变原行政处罚意见的建议,如需改变进行二次合议、讨论。

听取当事人陈述申辩,应当制作陈述申辩笔录,并根据当事人提出的陈述申辩理由填写陈述申辩复核意见书。

第三十三条 食品药品管理机关不得因当事人陈述、申辩、申请听证而加重行政处罚。

第五节 决 定

第三十四条 案件经过听取当事人陈述、申辩或者听证后,食品药品监督管理机关应当根据不同情况分别作出给予行政处罚、销案、不予行政处罚、移送其他机关等处理决定。

第三十五条 食品药品行政处罚案件应当自立案之日起90日内做出行政处罚决定。不能按时完成的,经本机关分管负责人批准,可以延长30日;案情特别复杂,经延期仍不能作出处理决定的,应当由食品药品监督管理机关局务会集体讨论决定是否延期。

依法实施查封、扣押行政强制措施的食品药品行政处罚案件,应当自实施行政强制措施之日起30日内作出行政处罚决定。不能按时完成的,经本机关负责人批准,可以延长30日,并将延长期限的理由告知当事人。

以上期限不包括依法需要检测、检验、检疫、或者技术鉴定所需的时间。检测、检验、检疫、或者技术鉴定的期间应当明确,并书面告知当事人。

第四章  期间、送达

第三十六条 期间以时、日计算,期间开始之时或者日不计算在内。期间届满的最后一日为法定节、假日的,以节、假日后的第一日为期间届满的日期。法律、法规另有规定的除外。

第三十七条 食品药品监督管理机关按照《食品药品行政处罚程序规定》,参照《民事诉讼法》有关规定送达执法文书。并可视情况可以采用拍照、录音、录像等方式同步记录送达过程。

当事人委托他人接受送达的,必须出具相关授权委托书,委托书中应当载明当事人代收相关法律文书的权限、名称等要件。

第五章 行政处罚的执行

第三十八条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的食品药品监督管理机关可以自期限届满之日起三个月内,向人民法院申请强制执行。

第三十九条 食品药品监督管理机关申请人民法院强制执行前,经分管稽查局长审批,案件承办人员应当制作《履行行政处罚决定催告书》,加盖本机关公章后送达当事人,催告当事人履行义务。催告书送达十日后当事人仍未履行义务的,食品药品监督管理机关可以向所在地有管辖权的人民法院申请强制执行,该案件的承办人员负责强制执行中具体事务的办理。

第四十条 当事人对行政处罚决定不服,申请行政复议或者提起行政诉讼,行政处罚不停止执行,但行政复议或者行政诉讼期间决定或者裁定停止执行的除外。

当事人不服行政处罚决定申请复议或者诉讼的,由法制机构负责行政复议的答复或者行政诉讼的应诉工作,办案机构予以配合。

第六章  立卷、归档

第四十一条 行政处罚决定执行完毕,食品药品监督管理机关应当按照下列要求及时将案件材料立卷归档:

(一)案卷应当按照自治区局《药品监督行政处罚案件文书立卷归档办法》(内药监法﹝2002﹞376号)规定整理案件材料,可以分正卷、副卷,可以公开的卷宗材料归入正卷,不宜公开的卷宗材料归入副卷;

(二)各类文书齐全,手续完备,附有目录;

(三)文书用黑色或者蓝黑色钢笔、签字笔书写或者打印;

(四)案卷装订应当规范有序,符合文档要求。

(五)案卷文书的排列顺序,除行政处罚决定书外,一般按照程序的客观进程,形成文书的时间自然顺序进行排列。

案卷保管及查阅工作按照档案管理的有关规定执行。行政处罚信息公开按照政府信息公开的有关规定执行。

第七章  附 则

第四十二条 法律、法规、规章或者上级文件对行政处罚相关事项另有规定的,从其规定。

食品药品行政处罚文书格式和制作规范适用《食品药品行政处罚文书规范》(食药监稽〔2014〕64号)。

行政处罚案件按照自治区人民政府《内蒙古自治区重大行政处罚备案监督办法》(内政办发〔2015〕1号)中规定备案的标准和要求,向各旗县市区人民政府法制部门备案。

第四十三条 本意见自发布之日起施行,市食品药品监督管理局法制科负责解释。


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